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6月30日，为促进和范例健康医疗大数据应用发展，四川省卫生健康委员会印发《四川省健康医疗大数据应用经管办法（试行）》（川卫规〔2020〕4号，以下简称《办法》），共七章三十七条。

早在2016年，四川省政府办公厅印发《对于促进和范例健康医疗大数据应用发展的实施想法》，要狂放鼓舞健康医疗大数据应用转换，探索“互联网+健康医疗”做事新模式、新业态。文献章程，要在2017年末，完成四川省健康医疗大数据法度体系竖立；到2020年，建成四川省健康医疗大数据分享平台，已矣与基础数据资源跨部门、跨区域分享，医疗、医药、医保和健康各关联范畴数据交融应用。

而近日发布的《办法》，则将进一步加强对四川省健康医疗大数据的做事与经管，发达健康医疗大数据的应用价值。《办法》共分为七章，鉴识是总则、法度经管、资源经管、安全经管、做事经管、监督经管和总则。其中，法度是前提，资源是基础，安全是底线，做事是根柢，监管是保险。

在资源经管方面，《办法》明确，各级卫生健康行政部门应当组织聚积、会聚本行政区域内的健康医疗大数据；各级医疗卫祈望构应当接入相应区域全民健康信息平台，传输和备份医疗健康做事过程中产生的数据。

在做事经管方面，《办法》提到，职守单元把柄本单元健康医疗大数据经管需求，实行“分级授权、分类经管、权责一致”的经管轨制，明确相应的健康医疗大数据经管部门和岗亭，树立健全本单元健康医疗大数据敞开分享经管轨制。

在安全经管方面，《办法》强调，凡具体负责或承担健康医疗大数据聚积、传输、存储、会聚、挖掘和做事等的单元，均为健康医疗大数据安全经管职守单元，承担与其职能职责、职责任务相匹配的职守；职守单元应当树立、完善安全经管轨制，落实安全职守、操作规程和时候范例，保险数据安全。

《办法》将从2020年8月1日开动实施，试行期两年。

《办法》全文如下：

四川省健康医疗大数据应用经管办法（试行）

第一章  总则

第一条  为鼓舞“互联网+医疗健康”示范省竖立，加强我省健康医疗大数据做事与经管，充分发达健康医疗大数据应用价值，把柄《中华东说念主民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等法律限定、《信息安全时候收罗安全品级保护基本要求》等法度范例及《国务院办公厅对于促进和范例健康医疗大数据应用发展的指挥想法》《国度健康医疗大数据法度、安全和做事经管办法（试行）》《四川省东说念主民政府办公厅对于促进和范例健康医疗大数据应用发展的实施想法》《四川省政务信息资源分享经管实施笃定（暂行）》等文献要求，制定本办法。    

第二条  相持“属地经管、分级负责，范例有序、安全可控，敞开交融、共建分享”的原则，旨在加强全省健康医疗大数据应用经管，推动信息惠民应用，促进健康处行状发展。    

第三条  本办法所称健康医疗大数据，是指医疗卫祈望构在城乡住户疾病防治、健康经管等过程中产生的与健康医疗关联的业务数据。    

第四条 本办法适用于省内县级以上卫生健康行政部门（含中医药行政部门，下同）、各级各样医疗卫祈望构、关联企行状单元所波及的健康医疗大数据的经管与应用。    

第五条  省级卫生健康行政部门会同关联部门负责统筹、指挥、评估、监督全省健康医疗大数据法度、资源、做事和安全等经管职责。市、县两级卫生健康行政部门是本行政区域内健康医疗大数据应用经管的监管单元，会同关联部门负责本行政区域内健康医疗大数据应用经管职责。各级各样医疗卫祈望构和关联企行状单元是健康医疗大数据应用经管的职守单元。    

第六条  省级卫生健康行政部门托付省卫生健康信息中心负责全省健康医疗大数据资源会聚，承担省级健康医疗大数据法度经管、资源经管、做事经管、安全经管等具体职责。

第二章  法度经管

第七条  各级卫生健康行政部门依据国度健康医疗大数据法度体系办法，结合土产货本色，制定和践诺健康医疗大数据聚积、会聚、存储、应用、安全等经管范例，负责指挥、监督和评估健康医疗大数据法度体系在本行政区域内落地践诺。（一）省卫生健康信息中心负责落实国度制定的健康医疗大数据聚积、存储、分享、做事、安全法度，并把柄我省本色外国色情片，照章组织制定场地法度。（二）市、县两级卫生健康行政部门负责组织落实上司制定的关联法度和经管范例，有条目的可结合自己本色加以细化完善，并提供数据做事的时候和经管撑持。（三）职守单元负责按关联法度和经管范例制定本单元健康医疗大数据应用经管过程与安全保险措施，并握好落地落实。    

第八条  职守单元聚积、报送、传输数据时，应按照国度和场地关联法度、范例，对业务信息系统进行法度化校正，以得志健康医疗大数据聚积需要。    

第九条  职守单元需严格践诺国度和行业关联法度和范例，按照法度合股、术语范例、内容准确的要求对数据进行贬责，保证做事和经管对象在本单元信息系统中身份标志独一、基本数据项一致。

第三章  资源经管

第十条  各级卫生健康行政部门应组织聚积、会聚本行政区域内的健康医疗大数据。各级医疗卫祈望构应当接入相应区域全民健康信息平台，传输和备份医疗健康做事过程中产生的数据，并向卫生健康行政部门敞开监管端口。    

第十一条  职守单元结合做事和经管职责需要，实时更新、甄别、优化和爱护健康医疗大数据，确保信息处于最新、结合、有用、优质和安全气象。    

第十二条  职守单元所聚积的数据资源应当严格实行信息复核终审法度，作念好数据质料经管。    

第十三条  职守单元对聚积整理的数据资源应参照国度和行业关联法度，树立动态更新的健康医疗大数据资源目次。    

第十四条  职守单元发生变更的，应当将所经管的健康医疗大数据移交给络续延续其职能的机构或本行政区域内相应的卫生健康行政部门。数据络续单元应领有与健康医疗大数据资源相匹配的软硬件斥地和时候能力；职守单元出具书面样貌的健康医疗大数据资源移交清单，由两边东说念主员署名证据，濑亚美莉作品打发两边保证移交过程中健康医疗大数据的圆善性和安全性，不得形成健康医疗大数据的损毁、丢结怨袒露。  

第十五条  职守单元要按照国度和行业信息资源敞开分享关联章程，树立健康医疗大数据敞开分享的职责机制。省卫生健康信息中心负责树立省本级信息资源敞开目次和目次动态退换机制，并树立合股的信息资源分享交换体系，其中政务信息资源依托省政务资源分享交换平台进行分享；市、县两级卫生健康行政部门落实省级目次和章程，有条目的可结合土产货本色组织树立本行政区域内信息资源敞开目次和分享交换体系，已矣健康医疗大数据分享。

第四章  做事经管

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第十六条  各级卫生健康行政部门应慎重落实国度合股树立的健康医疗大数据应用诚信机制和退出机制，推动诚信档案在章程鸿沟内分享。

第十七条  职守单元把柄本单元健康医疗大数据经管需求，实行“分级授权、分类经管、权责一致”的经管轨制，明确相应的健康医疗大数据经管部门和岗亭，树立健全本单元健康医疗大数据敞开分享经管轨制，并竖立相应的信息系统手脚时候和经管撑持。

第十八条  省卫生健康信息中心应会同省疾病防护限度中心、省妇幼保健院等省级单元树立健全各自会聚的全省性健康医疗大数据对外敞开应用审查、评估、报批轨制，并鉴识承担各自聚积、会聚的全省性健康医疗大数据对外做事守密审查、信息安全风险评估、个东说念主信息安全影响评估和提请省级卫生健康行政部门鉴定等职责，并逐步树立省级合股的健康医疗大数据对外敞开分享机制。    第十九条  照章依规应用健康医疗大数据产生的收益，由关联方在不抵触现行策略的前提下共同确定收益分派样貌及比例。    

第二十条  职守单元在遴荐健康医疗大数据做事提供商时，应遴荐妥当国度和行业关联章程，具备履行关联限定轨制、落实关联法度、确保数据安全的能力，得志做事需求的做事提供商。    职守单元应督促做事提供商树立健全数据安全经管、个东说念主信息保护、救急反映经管等方面的经管轨制，落实相应经管措施，并如期对做事提供商的照章依规进程、竖立能力、安全措施、经管轨制等进行搜检，对存在的问题建议整改要求。    

第二十一条  饱读舞产学研息争开展健康医疗大数据科技议论、预计做事、居品开发、数据加工等步履，范例使用健康医疗大数据，在安全可控的前提下，推动可公开的健康医疗大数据在线查询做事等。    第二十二条  健康医疗大数据如需对外公开，应当遵照正当、耿介、必要的原则，不得袒露国度机密、交易机密和个东说念主信息，不得侵害国度利益、社会全球利益和公民、法东说念主过头他组织的正当权柄，并经同级卫生健康行政部门鉴定。    

第二十三条 饱读舞开展健康医疗大数据应用发展时候议论和后果飘浮，通过产业策略指点、社会老本引入、应用模式转换以及优秀做事推选、集结转换实验室等形态，树立健康医疗大数据应用转换创业、陶冶培训和应用示范基地，推动“政产学研用”协同发展，营造精采的数据应用做事氛围。    

第二十四条  职守单元应加建壮康医疗大数据专科东说念主才队伍竖立，树立健全东说念主才引进、培养、激发等机制，得志行状发展东说念主才需求。

第五章  安全经管

第二十五条  健康医疗大数据安全经管是指在数据聚积、存储、传输、会聚、挖掘、做事等要领中的安全经管，包括国度安全、民众人命安全、个东说念主信息安全的权责经管职责。    

第二十六条  凡具体负责或承担健康医疗大数据聚积、传输、存储、会聚、挖掘和做事等的单元，均为健康医疗大数据安全经管职守单元，承担与其职能职责、职责任务相匹配的职守。    

第二十七条  任何单元和个东说念主均不得更正和冒失就义健康医疗大数据。    

第二十八条  职守单元应当树立、完善安全经管轨制，落实安全职守、操作规程和时候范例，保险数据安全。    

第二十九条  职守单元实施健康医疗大数据经管和做事，应当按照法律限定和关联文献章程，遵照医学伦理原则，保护个东说念主信息。径直使用可识别个东说念主身份和秘密内容个案数据的，应获取数据扫数东说念主的书面授权，严格按照授权鸿沟开展做事，法律限定另有章程的以外。    

第三十条 职守单元应当树立和落实数据存储、容灾备份、安全经管、打听限度、数据审计、如期考查等方面的轨制，明确经管职守，保险数据及个东说念主信息安全。职守单元需加建壮康医疗大数据关筹谋统安全保险，迫切信息系统安全水平应达到收罗安全品级保护三级。    

第三十一条 健康医疗大数据在经管和使用过程中草率数据进行必要的加密，并存储在安全可控的做事器上；开展做事过程中需对数据进行调动打发的，由打发两边署名证据，加密传输，确保数据在打发过程中的圆善、安全。健康医疗大数据调动打发过程中，需确保打发后的数据安全及个东说念主信息保护水平不低于打发前。    

第三十二条  健康医疗大数据应当存储在境内安全可控的做事器上，并接纳安全保护措施；因业务需要确需向境外提供的，按属地化经管原则，由职守单元建议对外数据使用恳求，并经当地卫生健康行政部门和安全部门按照关联法律限定及关联要求进行守密审查、信息安全风险评估、个东说念主信息安全影响评估等评估审核。    

第三十三条  职守单元照章依规托付妥当条目的关联机构存储、运营健康医疗大数据的，托付单元承担信息安全的指挥监管职守，受托单元把柄关联法律限定和托付（左券）承担信息安全的具体经管职守。

第六章  监督经管

第三十四条  卫生健康行政部门应当加强监管经管，对本行政区域内各职守单元健康医疗大数据安全经管职责开展渊博搜检，指挥监管本行政区域内各职守单元数据概述行使职责，普及数据做事质料，确保数据安全。    

第三十五条  卫生健康行政部门负责组织树立本级收罗安全防护、系统互联分享、个东说念主信息保护等软件评价和安全审查守密轨制，如期开展健康医疗大数据平台和做事商的踏实和安全测评及健康医疗大数据应用的安全监测评估，迫切情况实时论述上司卫生健康行政部门。    

第三十六条  对于违抗本办法章程的单元和个东说念主，由有经管权限的部门视情节轻重对径直职守东说念主和其他职守东说念主员赐与约谈、督导整改、诫勉、通报月旦、刑事职守或建议给予刑事职守的建议；涉嫌非法犯警的，移送关联部门照章依规考究职守。

第七章  附则

第三十七条  本办法自2020年8月1日起实施，试行期两年。

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